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醫藥行業10大變局降臨——藥價、創新力度…
2019-07-24 17:16:38

來源:醫藥地方臺 發布日期:2019/7/24 10:16:35
    山雨欲來風滿樓!2019年已過半,在一系列政策交織下,中國醫藥行業出現了新變化。無論藥品還是醫療器械,無論是生產還是流通終端,均是變局叢生。
 
  01 藥價降到地板
 
  國家的目標是控費降價,第一輪“4+7”遠超兩票制對行業的影響。加上國家醫保控費、財務核查、國家(省)重點監控合理用藥藥品目錄、西醫未經培訓考核禁開中成藥、DRGs等一系列措施疊加,公立醫療機構的藥價一降再降,必將牽動其他終端藥價。
 
  隨著第二輪“4+7”的開展,第一輪落標企業將卷土重來,參與企業將要增多,采購范圍擴大,集采周期延長,多家中標平分市場,避免一家獨大,并且以第一輪中標價為天花板。另外,根據流傳的國家醫保局文件,藥價繼續下降,低價藥目錄或調整,藥價全國裸奔。受諸多因素影響,今年醫藥行業的利潤總額還會增加,但是增幅較以往或有所下滑。
 
  02 市場博弈加劇
 
  “4+7”之下,市場博弈不僅局限在入選品種和非入選品種之間,還存在于實施地區和非實施地區,全國一盤棋在所難免。為了以價換量,藥企甚至是外企主動降價將常態化,藥價上演直接對壘。對于“4+7”不能滿足供應的中標品種,其他滿足條件的藥企將緊急補位。同時,相關部門展開部分藥品使用量調查,滿足供應與否將成為新一輪帶量采購的重要考量。
 
  有消息稱,中印藥監局部門已接觸,印度仿制藥或直接參與帶量采購。在我看來,一旦印度仿制藥進來,將有利于醫保控費和降低患者費用,但是對中國藥企來說無疑是雪上加霜,行業集中整合加速,優勝劣汰趨勢更加明顯。不過,中印會議并未取得實質性突破,印度藥來華存有重重障礙。倘若國家醫保局直接出面,印度藥入華問題或會迎刃而解。
 
  03 銷售隊伍精簡
 
  由于4+7的范圍基本上是大品種,本質上相當于去中介、直供、無差價,這不僅影響到相關CSO公司的發展,也影響到企業自建銷售隊伍的策略和規模。畢竟,藥品銷量做大,就有可能進入4+7,銷量較小,就很難體現價值。如此背景下,這類公司的日子或許不太好過。
 
  對于藥企而言,削減開支和騰出更多資源,進一步降低仿制藥營銷成本,提高研發費用是大方向。隨著創新藥投入市場,醫藥代表更加趨向學術推廣,學歷要求更加嚴格。銷售策略將隨之調整,包括醫藥代表在內的職業人群將被精簡,裁員或者轉到開發其他終端等情況不可避免。
 
  04 創新力度加大
 
  “4+7”的硬性標準是通過一致性評價,接下來一段時間內,藥企一定程度上還會依賴于仿制藥,但是隨著帶量采購的全面鋪開,醫保目錄調整,加上國家正在努力由制藥大國邁向制藥強國,仿制藥過少的企業日子不好過,創新藥將成為市場焦點,隨之而來的將是研發投入的增加,行業重構機遇來臨。
 
  國家藥監局局長焦紅表態,鼓勵創新是藥品監管部門義不容辭的責任。換言之,接下來藥企將在創新藥研發投入持續加碼,收購、并購新藥管線或是趨勢,行業將進一步整合,人才、臨床、生產、使用等一系列配套措施將進一步完善,恒瑞醫藥、正大天晴、齊魯制藥、復星醫藥、人福醫藥、科倫藥業等注重創新藥研發的企業或兌現重大利好。
 
  05 成本控制加強
 
  在“4+7”藥價降幅遠超預期,創新藥研發投入巨大的情況下,控制成本來應對價格競爭,成為考驗企業生存、發展的關鍵因素。由于進口價格太高,國內醫藥上游公司的原料和設備迎來機遇,“互聯網+藥品流通”將進一步普及。
 
  當前,醫藥供應鏈各個環節將打通,工商、品規、物流、營銷等走向協同,首營電子資料交換平臺001PT.COM(簡稱“001平臺”)等實力強大的第三方服務平臺得到進一步運用。據了解,001平臺由深圳恒合與中國移動CA中心研發,實現了首營資料電子化及網絡交換和認證,長期為用戶直接辦理UKey,電子簽章并加時間戳,數據海量、永久儲存、全國通用,全程留痕可追溯,幫助藥企降低成本、提高質量,以應對殘酷的價格競爭。
 
  06 終端渠道之變
 
  短期內,醫院作為第一終端的地位不會改變。集中采購從公立醫院延伸到民營醫療機構和連鎖藥店,再加上團購落地(三明聯盟、深圳GPO、廣州GPO、廣西GPO等),藥價將進一步下降。在互聯網技術與國家政策的推動下,處方流轉平臺、智慧藥房、無人藥店、機器人藥師等將得到發展,加上處方外流,高價藥品、進口藥品開始尋求院外市場,院邊藥店成為兵家必爭之地,藥店拓展重心轉移到二、三線城市,藥店連鎖率還會提高。
 
  盡管網售處方藥的枷鎖尚未解除,但是醫藥電商進入快速發展期,多賽道競爭加劇,群雄逐鹿時代來臨。此外,制藥企業、經銷商、零售終端和醫藥電商之間的博弈仍會持續,竄貨現象仍會發生,藥企為維護價格體系,停止對部分甚至是全部醫藥電商供貨的情況仍會繼續。但是天下熙熙皆為利往,當利益一致時,雙方也將走向合作。
 
  07 輔助用藥不死
 
  雖然國家、省級、各級醫療機構輔助用藥目錄實施動態調整,相關藥品并非一棍錘死,但是輔助用藥使用規模縮減,甚至是退出主流用藥市場趨勢或不可逆。在此情況下,藥企做好兩手準備,一方面,要完善醫學循證、驗證藥品療效、增強競爭壁壘,最大限度擺脫輔助用藥嫌疑,另一方面,要加快布局院邊藥店和二三線城市等基層市場,以應對政策限制。
 
  08 最嚴監管來臨
 
  藥品監管立法進程加速,“沒有最嚴,只有更嚴”時代來臨。新修訂的《藥品管理法》和《醫療器械監督管理條例》或年內出臺,《疫苗法》已通過并將于12月1日開始實施,違法經濟成本、個人成本大大攀升。同時,藥品信息化追溯體系穩步推進,職業化專業化藥品檢查員隊伍建立,重點檢查藥品產業集中、高風險藥品生產聚集等重點地區。醫療器械執行唯一標識,中國醫療器械監管邁出了重要一步。
 
  09 醫保目錄機遇
 
  新版國家醫保目錄將出臺,部分創新藥或全國快速推廣放量,地方或不再對其進行增補。這意味著,藥企一旦錯過了國家這趟車,或許就很難再上車了。此外,醫保支付趨向統一,基藥原則上不會被納入輔助用藥目錄。同時,公立醫生薪酬改革繼續推進,藥品、耗材、檢驗等不掛鉤,院外醫藥、檢驗耗材服務迎來機遇。
 
  10 帶量采購范圍擴大
 
  高值耗材已納入安徽省帶量采購范疇,未來或全國推廣,“高費用、高毛利”過渡到“低費用、低毛利”時代,創新產品和產品管線多的企業將取得發展,弱小代理商將要出局,被迫轉型。隨著分級診療的鋪開,基層市場擴容,擁有價格和政策優勢的國產醫療器械將迎來利好。
 
  不難看出,“4+7”只是國家醫改的一步大棋。國家通過醫保杠桿逼藥價下降,進一步實現三醫聯動,倒逼藥企轉型升級,這對醫藥行業來說既是挑戰也是機遇。企業只有加碼研發,降低成本,提高質量,擁抱互聯網,才能在這場大洗牌運動中生存與發展。


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